家长必看!这款“明星药”孕妇、婴幼儿禁用!连续服用该药最多不超过……

2019-03-12 来源:大南山畔

最近又一款几乎家家都有的

明星中成药

被列为婴幼儿禁用

牛黄解毒片在很多人心中

是家庭中常备的“祛火药”

很多人是牙龈肿痛来几片、

口舌生疮来几片、

脸上长痘痘再来几片……

3月8日

国家药品监督管理局发布公告

要求修订

牛黄解毒片、胶囊等的说明书

写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用

增加“不可超剂量或长期服用”警示语

国家药监局官网截图

公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。

记者注意到,此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。

国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。

牛黄解毒片是一款“明星药”

很多人都知道它的降火效果十分显著

所以各家各户的药箱

都会备上一瓶

但是效果再好,也不能超剂量服用

长期服用的危害,你又知多少

牛黄解毒片中的雄黄

主要成分是砷

长期服用或擅加剂量

不仅解不了毒

还可能导致砷蓄积中毒

一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状,要及时就医。

长期服用牛黄解毒片

还可能伤脾胃

它含有大黄、冰片、

石膏、黄芩等成分

性质寒凉,大量服用会伤害脾胃

牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右,连续服用该药最多不能超过5天。

资料图

另外,公告中还指出

“不良反应项”应包括:

(可向上滑动查看)

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。

心血管系统:心悸等。

呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。

此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。

“注意事项”应包括:

(可向上滑动查看)

1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2. 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4. 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6. 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。

禁忌项还需写明:

“孕妇、哺乳期妇女禁用;

婴幼儿禁用”

所以这三类人群要注意了

降火不能靠牛黄解毒片

这些药儿童禁用了!家长必看!

根据国家药监局公告整理

一些常见儿童禁用或慎用药物清单

如下图

俗话说是药三分毒

身体不适要及时就医

哪怕是吃药也要遵医嘱

按适应症、按剂量服用

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来源:深圳晚报

大琳

编辑:

小球

美编:

事关你我!区领导来咱街道宣讲,现场查看交通状况解决群众诉求

千山万水总是情,点个“好看”行不行!

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